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使用盐酸丁咯地尔制剂有一定的危险性

作者:    来源:本站原创    点击数:   更新时间:2007年06月27日    

使用盐酸丁咯地尔制剂有一定的危险性

    6月13日,国家食品药品监督管理局发布了《关于修订盐酸丁咯地尔制剂说明书的通知》(国食药监注[2007]331号),要求药品生产企业尽快修订说明书和标签,在说明书中加注“丁咯地尔使用有一定的危险性,不能超过最大用量使用。”等注意事项和不良反应信息。

    丁咯地尔为α-肾上腺素能受体抑制剂,并具有较弱的非特异性钙离子拮抗作用。通过抑制毛细血管前括约肌痉挛而改善大脑及四肢微循环血流。本品还具有抑制血小板聚集和改善红细胞变形性的功能。主要用于脑血管疾病,如外周血管疾病:间歇性跛行、雷诺综合征、血栓闭塞性脉管炎等;慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力减退、定向障碍等。

    国家局是根据丁咯地尔制剂临床使用中出现的不良反应,尤其是过量使用后易出现严重不良反应的情况,为增加临床使用的安全性,而决定对盐酸丁咯地尔制剂说明书进行修订的。

    目前,临床上使用的制剂主要有盐酸丁咯地尔片、盐酸丁咯地尔缓释/控释片及盐酸丁咯地尔注射剂等。


( 文章来源:市食品药品监督管理局



 

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